One-year efficacy and safety of Web-based follow-up using cellular phone in type 1 diabetic patients under insulin pump therapy: the PumpNet study - 17/02/08
P.-Y. Benhamou [1],
V. Melki [2],
R. Boizel [1],
F. Perreal [3],
J.-L. Quesada [4],
S. Bessieres-Lacombe [2],
J.-L. Bosson [4],
S. Halimi [1],
H. Hanaire [2]
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ClinicalTrials.gov identifier:
NCT00324584. |
Résumé |
Efficacité et sécurité à un an de la télésurveillance par Internet et téléphone GSM chez le diabétique de type 1 traité par pompe insulinique externe : étude prospective randomisée PumpNet.
Objectifs |
Le suivi conventionnel de diabétiques de type 1 traités par pompe à insuline externe a été comparé à un suivi intensif utilisant le Web et le téléphone mobile permettant la transmission rétrospective des données et l'envoi de SMS (Short Message Service).
Méthodes |
Trente patients insuffisamment contrôlés (HbA1c 7,5–10 %) ont été inclus dans une étude bicentrique ouverte randomisée de 12 mois, à deux périodes croisées. Après un mois d'inclusion, 15 patients ont été randomisés entre une période comportant une aide médicale hebdomadaire par SMS s'appuyant sur les données glycémiques, tandis que les 15 autres patients ont continué à télétransmettre leurs données glycémiques chaque semaine sans recevoir de SMS. Après six mois, les groupes étaient intervertis. Les consultations conventionnelles étaient maintenues chaque trimestre.
Résultats |
L'étude a inclus des patients chroniquement difficiles à équilibrer (24 ± 13 ans). Une tendance non significative à une réduction de l'HbA1c (–0,25 ± 0,94 %, P < 0,10) et de la glycémie moyenne (–9,2 ± 25 mg/dl, P = 0,06) a été observée pendant la séquence de six mois sous SMS, par référence à la période sans SMS. La sécurité du système (hypoglycémies, variabilité glycémique) n'a pas été en cause. L'observance pour l'autosurveillance était inchangée pendant l'essai. Une amélioration significative du score global de qualité de vie DQOL et du sous-score mesurant la satisfaction a été observée pendant la séquence SMS.
Conclusion |
Le suivi prolongé par télémédecine de patients sous pompe à insuline, à l'aide d'un téléphone mobile, d'un serveur Web et par SMS est réalisable, sûr, n'altère pas la qualité de vie et tend à améliorer le contrôle métabolique.
Abstract |
Aim |
Conventional follow-up of type 1 diabetic patients treated with continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) was compared with intensive coaching using the Web and the cellular phone network for retrospective data transmission and short message service (SMS).
Methods |
Thirty poorly controlled patients (HbA1c 7.5–10%) were enrolled in a bicenter, open-label, randomized, 12-month, two-period, crossover study. After a 1-month run-in period, 15 patients were randomly assigned to receive weekly medical support through SMS based upon weekly review of glucose values, while 15 patients continued to download self-monitored blood glucose (SMBG) values on a weekly basis without receiving SMS. After 6 months, patients crossed over to the alternate sequence for 6 additional months. Visits at the clinic were maintained every 3 months.
Results |
Patients with long-standing inadequately controlled diabetes (24 ± 13 years) were included. A non-significant trend to reduction in HbA1c (–0.25 ± 0.94%, P < 0.10) and mean glucose values (–9.2 ± 25 mg/dl, P = 0.06) during the 6-month SMS sequence was observed as compared with the no-SMS period. No safety issue (hypoglycemia, glucose variability) was reported. Adherence to SMBG was not affected by the trial. Quality of life analysis suggests a significant improvement in DQOL global score, as well as the DQOL satisfaction with life subscale, during the SMS sequence.
Conclusions |
Long-term telemedical follow-up of insulin pump-treated patients using a cellular phone-, SMS- and Web-based platform is feasible, safe, does not alter quality of life and associated with a trend toward improved metabolic control.
Mots clés :
Télémédecine
,
Autosurveillance glycémique
,
Internet
,
Téléphone cellulaire
,
Pompe à insuline
Keywords: Telemedicine , Glucose monitoring , Internet , Cellular phone , Insulin pump
Abbreviations |
CSII : continuous subcutaneous insulin infusion
PDA : personal digital assistant
SMBG : self-measured blood glucose
SMS : short message service
Plan
ClinicalTrials.gov identifier:
NCT00324584. |
© 2007 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Vol 33 - N° 3
P. 220-226 - juin 2007 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.